許多製造業(yè)者將產(chǎn)品安全認證置於設(shè)計、研發(fā)階段之後，造成產(chǎn)品到了最後認證階段發(fā)生問題需回頭修改，反而失去了搶先上市的先機。根據(jù)研調(diào)機構(gòu)Gartner預估，3D列印機的出貨量從2015年到2018年間，每年至少都會成長2倍，商機驚人。 新的趨勢帶來新的技術(shù)，也相對帶來應(yīng)用安全的挑戰(zhàn)。臺灣德國萊因電子電氣產(chǎn)品服務(wù)週邊設(shè)備經(jīng)理張家祥建議，設(shè)計3D列印產(chǎn)品時，不應(yīng)只考量性能，安全其實更重要。

3D 列印中含電子產(chǎn)品、工業(yè)用機械兩大領(lǐng)域，適用於不同安規(guī)標準。

3D列印中含電子產(chǎn)品、工業(yè)用機械兩大領(lǐng)域，適用於不同安規(guī)標準。電子產(chǎn)品屬桌上型單體機器，使用者只須簡單安裝便可立即使用，適合少量生產(chǎn)，如影印店、玩偶專賣店或家庭、辦公室、實驗室使用；工業(yè)用機械類屬大型製造機臺，須專業(yè)人員進行安裝及編寫控制程式，適合大量製造的生產(chǎn)線。

所謂的安全要求，即是指產(chǎn)品在使用時，不得危害使用者的生命、財產(chǎn)安全，而非只注重性能。以電子產(chǎn)品類的3D列印安規(guī)來說， 適用於國際資訊安全標準IEC 60950-1，防止使用者及維修人員遭遇以下7大危險的傷害，包括：電殛、能量、火災(zāi)、熱、機械、輻射、化學，並提供可能造成的危險因素與防止方法，例如：如產(chǎn)品的特殊設(shè)計致使3D列印印表頭加熱後溫度過高，是否有小心燙傷提醒？在使用者接觸的地方，是否會產(chǎn)生電殛或是碰觸到危險? 零件是否會因高溫過熱產(chǎn)生危險？機械設(shè)備本身的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定度設(shè)計如何? 設(shè)備本體曝露的輻射能量(如:音頻/紅外線/電射/光能量等)是否會對人造成傷害？正常或異常操作過程中有無有毒化學物質(zhì)釋出？以上都是3D 列印設(shè)備需考量到的安全設(shè)計面向。

由於原料是3D列印的核心技術(shù)之一，目前塑膠、金屬、陶瓷是三大主流，未來可望有更多元的材料應(yīng)用才能列印出最佳產(chǎn)品。為因應(yīng)不同成型技術(shù)，廠商宜將安規(guī)提早納入產(chǎn)品設(shè)計考量。部份3D列印會用膠黏著介面，有些材質(zhì)的原材料則是粉末型態(tài)，設(shè)計時應(yīng)避免讓粉末、膠碰觸絕緣隔離處。法規(guī)對於產(chǎn)品沒有屏蔽來隔離粉末及液態(tài)膠污染的設(shè)計會有較嚴格的絕緣距離要求。

產(chǎn)品的設(shè)計除了上述的安規(guī)要求之外，還需要考量產(chǎn)品設(shè)計是否能符合銷售市場的其他層面要求，如電磁相容、有毒物質(zhì)要求、能耗要求、回收指令要求等。

以往3D 列印設(shè)備通常在製造商環(huán)境中由專業(yè)人員操作，但現(xiàn)在已普及至住家與辦公室，讓越來越多的非專業(yè)人員也曝露在風險之中。臺灣德國萊因提供3D列印設(shè)備的測試與認證服務(wù) -- 除了

前述強制性要求外，也能就客戶要求的適用性（Fitness For Use；FFU）進行其耐久性、功能性、操作性/結(jié)構(gòu)檢查、評估使用手冊等4大項目評估，協(xié)助廠商在產(chǎn)品上市前找出產(chǎn)品本身可能存在的風險，儘早搶攻3D列印市場商機。