在COVID-19疫情持續(xù)未見消散之下，臺灣因防疫成效出色受到國際肯定，口罩及防護衣等個人防護配備出口大幅成長，於抗疫期間支援第一線醫(yī)護量能因應所需。為深入探討後疫情時代醫(yī)療趨勢及整備需求，外貿(mào)協(xié)會於4月6日舉辦「迎接後疫情時代的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)論壇」。論壇主題涵蓋防疫期間醫(yī)療器材物資整備、精準治療發(fā)展趨勢及疫苗的臨床試驗等內(nèi)容，邀請專家共同探討後疫情時代的醫(yī)療趨勢，以期精準掌握醫(yī)療產(chǎn)業(yè)動態(tài)與商機所在。
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| 圖為外貿(mào)協(xié)會秘書長林芳苗(右2)與資誠會計事務所生醫(yī)產(chǎn)業(yè)合夥會計師游淑芬(左起)、衛(wèi)福部食藥署署長吳秀梅、醫(yī)材公會理事長王?子(右1)合影。(攝影/陳復霞) |
外貿(mào)協(xié)會秘書長林芳苗表示，為了促使各界交流進一步了解醫(yī)療產(chǎn)業(yè)生態(tài)系的運作，並思考如何善用資源整合發(fā)揮綜效，因而舉辦此場論壇。隨著人口高齡化與慢性病防治，相關醫(yī)材和輔具顯得相形的重要，而AI、IoT等高科技導入醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，加上臺灣ICT產(chǎn)業(yè)等技術(shù)的有力支持及發(fā)展，讓臺灣的智慧醫(yī)療名揚國際。根據(jù)統(tǒng)計，臺灣2020醫(yī)材總出口金額達33.7億美元，較2019年成長2%，其中口罩及防護衣等個人防護配備出口大幅成長，顯示醫(yī)材需求大增提高產(chǎn)值；至於去年口罩出口金額達1.14億美元，相較2019年成長5倍；防護衣過往則仰賴進口，但2020年反轉(zhuǎn)成為出口重點項目，出口金額達6,024萬美元，成長逾724倍。
醫(yī)材公會理事長王?子則提到，臺灣醫(yī)療器材業(yè)者在疫情期間作為關鍵角色提供口罩及防護衣等多項防疫產(chǎn)品，近期面臨歐盟新法修正，臺灣廠商須掌握自身優(yōu)勢提前準備，在2024年前取得相關許可，以因應疫情後科技醫(yī)療市場需求，例如精準醫(yī)療、遠端醫(yī)療領域，將臺灣生醫(yī)產(chǎn)業(yè)推向另一個高峰。
衛(wèi)福部食藥署長吳秀梅提到，臺灣經(jīng)歷過SARS的嚴重性，擁有強烈的抗疫警覺心，疫情初期於全球首先實施體溫監(jiān)測防疫措施，並迅速成立防疫指揮中心，防堵控制臺灣疫情擴散；防疫期間在醫(yī)材整備方面以掌握供需、鬆綁法規(guī)、加速審查、主動輔導及加強宣導為要項。她強調(diào)未來食藥署將成立智慧醫(yī)材專案辦公室，輔導產(chǎn)品成功上市，提升臺灣產(chǎn)值，並規(guī)劃完善的智慧醫(yī)材管理法規(guī)，增加審查及稽核能量。
吳秀梅認為臺灣可利用此契機增加自身的防疫物資產(chǎn)能，去年食藥署共核發(fā)307張防疫用醫(yī)材許可證，因應國際管理趨勢，修訂法規(guī)指引包括發(fā)布人工智慧/機器學習技術(shù)之醫(yī)療器材軟體查驗登記技術(shù)、醫(yī)用軟體產(chǎn)品屬性管理參考、電腦輔助偵測(CADe)審查要點、研擬醫(yī)材軟體(SaMD)無須提出變更申請等項；她同時呼籲拿到緊急使用授權(quán)(EUA)許可證的業(yè)者須再申請正式核可證，產(chǎn)品才能於疫情後持續(xù)銷售。
就精準檢測及精準治療領域觀察，資誠會計事務所生醫(yī)產(chǎn)業(yè)合夥會計師游淑芬分析，在人工智慧與大數(shù)據(jù)等新興資料應用進展下，精準醫(yī)療將走向個人化醫(yī)療，同時精準醫(yī)療藥品未來銷售策略朝向發(fā)展廣譜精準抗癌藥、聚焦利基市場、治療難治疾病三方向進行。根據(jù)資誠調(diào)查報告，體外診斷市場規(guī)模去年達到830億美元，因疫情檢測研發(fā)製造下而有跳躍性成長，2020年全球吸引超過1億美金創(chuàng)投募資投入，臺灣 COVID-19檢測科技百花齊放，不論是核酸檢測、抗體與免疫檢測或抗原檢測項目，已有多家廠商獲得國際核準與授權(quán)，檢測科技蓬勃發(fā)展，預估實驗室檢測(LDT)服務模式興起，將與體外診斷(IVD)相輔相成，帶來整體市場的新契機。
北醫(yī)附醫(yī)院長邱仲峰指出，群體免疫必須要有65%以上的民眾有抗體，不會交叉?zhèn)魅荆_灣雖已向國際採購2,000萬劑疫苗，據(jù)整體預估仍缺少990萬劑，仍需仰賴國產(chǎn)疫苗補齊缺口數(shù)量。邱仲峰說明目前疫苗的四大類型包括核酸疫苗(輝瑞/莫德那)、滅活疫苗、病毒載體疫苗(牛津AZ)及基因重組蛋白疫苗，臺灣疫苗廠商高端疫苗及聯(lián)亞研發(fā)基因重組蛋白疫苗，製程是以複製棘蛋白基因後，在體外製造出棘蛋白，再打入體內(nèi)由免疫細胞辨識棘蛋白進而製造抗體，對身體產(chǎn)生的副作用相較低，保存方便，但製程較久，製作成本較高，短期難以大量製造。北醫(yī)附醫(yī)的疫苗臨床試驗突破預期收案人數(shù)，預計6月底解盲。
